ΕΟΦ: Ανακαλούνται παρτίδες φάρμακο για τον σακχαρώδη διαβήτη

Παρτίδες φαρμάκου που χορηγείται για την αντιμετώπιση του σακχαρώδη διαβήτη ανακαλεί ο ΕΟΦ.

Η απόφαση λήφθηκε λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών κατά τον έλεγχο νιτροζαμινών στο πλαίσιο ελέγχων σταθερότητας.

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ:

Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων του παραπάνω πίνακα, του φαρμακευτικού προϊόντος JANECLUC FCTABS (50+850)MG/TAB BTx60 και JANECLUC FCTABS (50+1000)MG/TAB BTx60, λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών κατά τον έλεγχο νιτροζαμινών στο πλαίσιο ελέγχων σταθερότητας.

 

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της παραγωγού εταιρείας.

Η εταιρεία DEMO S.A. ως Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Σούπερ μάρκετ: Ποιες αλλαγές έρχονται στις προσφορές – Τί θα κάνουν οι "μυστικοί" ελεγκτές

Προϋπολογισμός: Στα 8,7 δισ. το πρωτογενές πλεόνασμα το 2024 – Ποιοι φόροι ανέβασαν τα έσοδα

Ηράκλειο - Ευλογιά των προβάτων: Παρατείνονται οι απαγορεύσεις για ακόμη μία εβδομάδα